Лекарственная форма: капли глазные

Состав на 1,0 мл препарата: активный компонент: дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,00 мг; вспомогательные вещества: гиэтиллоза, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: ингибиторы карбоангидразы.

Код АТХ: S01EC03

Фармакологическое действие

Фармакодинамика:

Противоглаукомное средство.

Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды.

Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Фармакокинетика: Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб).

Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I.

При длительном применении кумулирует в эритроцитах.

Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т1/2) около 4 мес.

Показания к применению

Открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома; псевдоэксфолиативная глаукома; офтальмогипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.

С осторожностью

Сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Способ применения и дозы

Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения - по 1 капле 2 раза в сутки. Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических лекарственных средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 минут.

Побочное действие

Местное: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции; гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.

Системное: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Передозировка

Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС).

Лечение: симптоматическое. Контроль уровня электролитов (особенно К+) и уровень рН крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.

При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов. Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

Консервант, содержащийся в каплях дорзоламида (бензалкония хлорид), может абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие.

Препарат применяют только после снятия контактных линз.

Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 минут после закапывания. Необходим контроль содержания К+, электролитов в сыворотке крови и ее рН.

В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли глазные 2 %. По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу, закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.

По одному флакону - капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года. После вскрытия флакон хранить не более 4-х недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача П