Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, азалид
рецептурный препарат

МНН

азитромицин
ЖНВЛП

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами;
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (бактериальный синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей: острый бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, пневмонии, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями, обострение хронического бронхита;
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans);
инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;
Повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;
Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью);
Детский возраст до 12 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, терминальная почечная недостаточность; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов, с нарушениями водно-электролитного баланса, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина (См. подробнее в полной инструкции).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.
Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 0.5 г/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г). При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 0.5 г/сут ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 0.5 г ежедневно с 2 по 5 день (курсовая доза - 3 г). При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.
Детям старше 12 лет назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).
При лечении erythema migrans у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (5%), абдоминальные боли (3%), рвота, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз; у детей - запор, анорексия, гастрит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (очень редко). Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, тревожность, невроз, нарушение сна (редко). Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (менее 1%). Аллергические реакции: в отдельных случаях - сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость, кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.
По 6 таблеток в блистер ПВХ/ алюминиевый. 1 блистер с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/ алюминиевый.
По 10 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
По 3 таблетки в блистер ПВХ/ Алюминиевый. 1 блистер с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 10 таблеток в блистер ПВХ/ алюминиевый. 1 или 10 блистеров с инструкцией по применению в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В оригинальной упаковке (блистер в пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

*Полная информация по препарату содержится в Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата

Регистрационный номер

ЛСР-000393/09. Дата регистрации 26.01.2009. Дата решения 12.07.2022. Дата переоформления: 14.04.2022. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный.

ЛП-№(002788)-(РГ-RU). Дата регистрации 17.07.2023. Дата решения 12.02.2024. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (АО "АКРИХИН")

Производитель

(Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Микро Лабс Лимитед No. 92 Sipcot Industrial Complex, Hosur – 635126, Tamil Nadu, India Индия