Лекарственные формы

капсулы 10мг

Синонимы

Нет синонимов.

Группа

Снотворные средства разных химических групп

Международное непатентованное название

Залеплон

Состав

Залеплон.

Производители

Гедеон Рихтер А.О. (Венгрия)

Фармакологическое действие

Снотворное средство. Существенно снижает латентное время засыпания, увеличивает продолжительность сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. В дозе 5-10 мг не вызывает фармакологической толерантности при 2-4-недельном приёме. Оказывает также седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Проникает в грудное молоко. Все метаболиты неактивны. При суточных дозах до 30 мг не кумулирует. Выводится в виде метаболитов с мочой и с каловыми массами.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение, антероградная амнезия, депрессия, парадоксальные и психотические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия, физическая зависимость с симптомами синдрома "отмены" даже е терапевтических дозах, синдром "отмены", в тяжёлых случаях - аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки. Психическая зависимость. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Показания к применению

Тяжёлые формы нарушения сна (затруднение засыпания).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжёлая печёночная недостаточность, синдром сонных апноэ, тяжёлая лёгочная недостаточность, тяжёлая миастения, беременность, период лактации, детский возраст (до 18 лет). С осторожностью: хроническая легочная недостаточность, печёночная и/или почечная недостаточность, алкогольная или лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), депрессия.

Способ применения и дозировка

Внутрь, непосредственно перед сном (или после того, как больной почувствует, что не может заснуть), через 2 ч после приёма пищи.Продолжительность лечения - не более 2 нед.Рекомендуемая доза для взрослых -10 мг, у пожилых пациентов - 5 мг. Максимальная суточная доза - 10 мг.При печёночной недостаточности лёгкой и средней степеней тяжести суточная доза - 5 мг.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС - сонливость, спутанность сознания, летаргия, в тяжёлых случаях - атаксия, мышечная гипотония, снижение АД, реже - кома, в очень редких случаях - с летальным исходом. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, активированный уголь, антидот - флумазенил. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности.

Взаимодействие

Приём этанола усиливает седативное действие.Одновременный приём антидепрессантов, анестетиков, антипсихотических (нейролептиков), др. снотворных, анксиолитических, седативных, противоэпилептических, антигистаминных ЛС, наркотических анальгетиков усиливает седативное действие залеплона.При одновременном применении с наркотическими анальгетиками возможно развитие эйфории, которая может привести к лекарственной зависимости.Циметидин повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.Селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект; может потребоваться коррекция дозы залеплона.Индукторы микросомального окисления (в т.ч. CYP3A4), такие как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал снижают эффективность залеплона на 25%.Не влияет на фармакодинамику и кинетику дигоксина и варфарина.

Особые указания

Препарат можно назначать больным пожилого возраста, в т.ч. старше 75 лет. Продолжительность лечения должна быть по возможности как можно короче и не должна превышать 2 нед. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 тб. за ночь.Приём препарата в течение нескольких недель может сопровождаться снижением снотворного эффекта.Приём препарата может привести к развитию психической и физической зависимости.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 гр. С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту