Лекарственные формы

лиофилизат для инъекций 100мг от 33000.00 до 67000.00 руб лиофилизат для инъекций 500мг от 30000.00 до 68670.00 руб

Синонимы

Нет синонимов.

Группа

Противоопухолевые средства разных групп

Международное непатентованное название

Пеметрексед

Состав

Пеметрексед.

Производители

Эли Лилли энд Компани, упаковано Лилли Франс (Франция)

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, антиметаболит. Пеметрексид является антагонистом фолиевой кислоты, действующим на многие мишени ее метаболизма, ингибирует тимидилатсинтетазу, дигидрофолатредуктазу, глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу, являющимися ключевыми фолат-зависимыми ферментами для синтеза тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Поступая в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фолилполиглутамат-синтетазы. Полиглутаминирование - это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и в меньшей степени в нормальных тканях. Ограниченно метаболизируется в печени. Выводится почками в неизмененном виде в первые 24 ч после введения.

Побочное действие

Монотерапия пеметрекседом с добавлением фолиевой кислоты и цианокобаламина: со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, повышение активности АЛТ, запор, боль в животе. Со стороны кожных покровов: сыпь/шелушение, кожный зуд, алопеция, мультиформная эритема. Со стороны периферической нервной системы: сенсорная или моторная нейропатия. Со стороныорганов чувств нарушение вкуса. Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания креатинина. Со стороны ССС: суправентрикулярная тахикардия. Прочие: повышенная утомляемость, лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции, присоединение вторичных инфекций без нейтропении.

Показания к применению

Местно - распространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого. Злокачественная мезотелиома плевры.

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, детский возраст, беременность, период лактации.

Способ применения и дозировка

Внутривенно капельно в течение 10 мин. Злокачественная мезотелиома плевры (комбинированное лечение с цисплатином): рекомендованная доза пеметрекседа - 500 мг/кв.м в 1-й день каждого 21-дневного цикла; цисплатин - 75 мг/кв.м в виде 2-х часовой в/в инфузий на фоне гидратации через 30 мин после введения пеметрекседа в 1-й день каждого 21-дневного цикла. Немелкоклеточный рак легкого (монотерапия): рекомендованная доза - 500 мг/кв.м в 1-й день каждого 21-дневного цикла. Лечение может быть отсрочено с целью восстановления от токсичности. По мере восстановления пациентам необходимо продолжить лечение по схеме (в монотерапии или в комбинации с цисплатином).

Передозировка

Симптомы (ожидаемые): угнетение костного мозга (нейтропения, тромбоцитопения и анемия), присоединение вторичных инфекций, диарея, воспаление слизистых оболочек, кожная сыпь. Лечение: симптоматическое, в т.ч. немедленное применение лейковорина или тимидина.

Взаимодействие

Нефротоксичные ЛС (аминогликозиды, "петлевые" диуретики, платиносодержащие препараты, циклоспорин)и/или ЛС, выводящиеся почками, могут снизить клиренс пеметрекседа. Фармакокинетика пеметрекседа не меняется при одновременном приеме внутрь фолиевой кислоты, внутривенного введением цианокобаламина, а также при введении цисплатина. Не изменяет общий клиренс Pt. Можно применять совместно с ибупрофеном у пациентов с нормальной функцией почек, при хронической почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести необходимо соблюдать осторожность. Больным с легкой и средней степенью тяжести хронической почечной недостаточности не рекомендуется применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств с коротким периодом полувыведения в течение 2-х дней перед применением пеметрекседа, в день применения и 2-х дней после применения. Ввиду отсутствия данных о возможном взаимодействии между пеметрекседом и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств с длительным периодом полувыведением, необходимо прервать лечение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств за 5 дней (минимум) до приема пеметрекседа, в день приема и в течение 2-х дней после приема. Если требуется совместное назначение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, необходим строгий контроль токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта. Не совместим с раствором Рингера лактата и раствором Рингера. Не рекомендуется смешивать с растворами др. ЛС.

Особые указания

Препарат должен назначаться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых ЛС. Перед началом применения препарата абсолютное количество нейтрофилов должно составлять более 1500/мкл, тромбоцитов более 100 000/мкл. Перед каждым введением пеметрекседа необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов. Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови. Больным с клиническими проявлениями асцита и плеврита необходимо дренирование выпота перед началом применения пеметрекседа, т.к. влияние этих состояний на действие пеметрекседа не известно. Перед введением раствор препарата необходимо визуально оценить прозрачность раствора и его цвет.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25 гр. С. Пеметрексед и рекомендуемый растворитель не содержат противомикробных консервантов, поэтому полученный раствор для введения необходимо использовать в течение 24 ч после разведения при хранении при температуре от 2-8 грС или от 15-25 грС.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту